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药监局推动新冠治疗药物上市 原料药产业链迎机遇

2022-03-17

3月15日,国家药监局召开党组(扩大)会议,要求坚持统筹安全和发展,统筹疫情防控和日常监管;要持续做好新冠病毒疫苗的保质量、保供应工作,加快推动新冠病毒治疗药物、新冠病毒抗原检测试剂个人自测产品审批上市。

  国家药监局此前附条件批准了辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。辉瑞表示,预计2022年将最多生产1.2亿个Paxlovid疗程,其中3000万个在上半年生产,剩余9000万个在下半年生产。海通证券刘威表示,Paxlovid合成工艺中需要使用卡龙酸酐及其衍生产品,根据辉瑞的预测,即对应需要360吨PF原料药。

  公司方面,雅本化学(300261)具备卡龙酸酐的合成工艺,且拥有该合成工艺专利;新和成(002001)的异戊烯醇产品通过化学合成可得卡龙酸酐,目前公司拥有异戊烯醇年产能1万吨。